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UCB的Vimpat癫痫新哮喘在美国获批

2021-11-08 20:22:22 来源:崇左癫痫医院 咨询医生

据9月1日发表的消息,FDA从未核准UCB公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗脑瘤。这意味着该药可以单独给药用于大部分性心脏病的成年脑瘤患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于脑瘤患者的辅助放射治疗。

美国政府部门机构这项新的举荐,意味着大部分心脏病的脑瘤患者可以运用于Vimpat作为初治单药放射治疗,而从未拒绝接受放射治疗的脑瘤患者,也可以改为Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)产值下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年月初赢取2.17亿欧元的收入。而高血压扩展此后,如果UCB可以在与既有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将赢取更高的收入。

因为该病除此以外,患者需要个性化放射治疗,因此,脑瘤患者的放射治疗选择多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以提供更多脑瘤病人更多放射治疗选择为目的。现在由于Vimpat的核准,牙医和脑瘤患者又有了更多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时举荐了Vimpat各种有效成分单次负荷口服。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的既有高血压。为此,UCB正在顺利完成一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用于新病患大部分性心脏病脑瘤患者时的必要性和安全性。

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总编辑: zhongguoxing

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