吡仑帕奈辅助用药可改善部分高烧型癫痫患者的症状

目的：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙醇(AMPA)抗原拮抗剂吡仑帕奈，可选抗脑瘤药物(AEDs)都由治疗抗药性一小猝死型脑瘤，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性进行时评估。方法：本研究成果为多当中心、安慰剂、低剂量对照试验(抗病毒行政辨别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在脑瘤持续性猝死)被随机以此类推(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低剂量每日给药一次。基线期(6 周)后，病征重回两星期19周的安慰剂阶段：先进行时两星期6周的滴注(按2 mg/周相对于增为期望剂量)，随后重回两星期13周的维持期。主要期望为脑瘤猝死的比率变化率；可在欧洲共同体备案的基本期望为50%的必需率。结果：随机治疗的388举例病征当中，得到了387举例病征的脑瘤猝死频率数据。这些在安慰剂阶段的意向治疗人群当中，低剂量、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的脑瘤猝死频率当中值变化率共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低剂量共有p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性不同。68举例(17.5%)病征未能暂时试验，包括经常出现不良事件的40 举例(10.3%)病征。治疗造成了的不良事件多数为头晕、便秘、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论：本试验表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助服用强化了无以先期一小猝死型脑瘤病征的脑瘤控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈有着可接受的安全性与耐受性。迹象分类：本研究成果所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助服用可以必需常用无以先期一小猝死型脑瘤病征，为I类迹象。

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