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UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

2022-01-10 06:33:20 来源:崇左癫痫医院 咨询医生

据9月末1日发布的消息,FDA已经同意UCB日本公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗里面风。这显然该药可以单独给药用以部份性中风的孩童里面风患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用以里面风患儿的辅助放射治疗。

美国管控机构这项新的举荐,显然部份中风的里面风患儿可以常用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的里面风患儿,也可以换用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB日本公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额低迷带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿总成本的利润。而适应症拓展之前,如果UCB可以在与原有放射治疗分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面取得胜利,又将获得更高的利润。

因为该病大不相同,患儿需要个性化放射治疗,因此,里面风患儿的放射治疗必需多多益善。UCB顾问医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多里面风病人更多放射治疗必需为目标。现今由于Vimpat的同意,内科医生和里面风患儿又有了更多放射治疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时举荐了Vimpat各种药品单次负荷血糖。

UCB已计划向拉丁美洲提交申请,拓展其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用以新诊断部份性中风里面风患儿时的有效性和可靠度。

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编辑: zhongguoxing

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